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為確保制藥凍干機的安全、運行,維護*制藥凍干機是利用升華的原理進行干燥的一種技術，是將被干燥的物質(zhì)在低溫下快速凍結，然后在適當?shù)恼婵窄h(huán)境，使凍結的水分子直接升華成為水蒸氣逸出的過程。為確保設備安全穩(wěn)定、運行，需要定期對制藥凍干機設備性能進行驗證，確保設備主要指標不下滑，避免生產(chǎn)過程中出現(xiàn)偏差。驗證周期由設備使用頻次及日常維護水平?jīng)Q定。主要應包括以下內(nèi)容：1、冷凝系統(tǒng)：空載狀態(tài)下平均溫度降速≥1.5℃/min，在平底托盤里加入與正常生產(chǎn)量相當?shù)募兯?，對純水進行真空干燥;干燥箱溫度從10℃降至-35℃所用時間不得超...
8-28 2019
